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宿州市市場監(jiān)管局

搭建“云端窗口” 破解藥械審批難題

2025-09-23 10:02 來源:拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報 作者:韓蕊

拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報訊(記者 韓蕊)“過去跑審批需要多次往返窗口,如今線上咨詢經(jīng)過專業(yè)人員指導后再提交申請,為我們提供更清晰、更精準的辦事指引,一次通過率大幅提升。”近日,市某醫(yī)療器械企業(yè)負責人對注冊行政審批服務窗口創(chuàng)新推出的“云端窗口”企業(yè)微信服務平臺贊不絕口。

依托企業(yè)微信搭建的“云端窗口”,整合藥械核發(fā)、變更、注銷及“證前指導”等功能,企業(yè)可通過文字、圖片、視頻實時咨詢,工作人員“一對一”解答操作難題,統(tǒng)一規(guī)范審核標準,讓群眾能快速掌握辦事全流程,有效減少因信息模糊導致的折返跑、材料錯漏等問題,從源頭降低辦事成本,提升審批初期的溝通效率。

數(shù)據(jù)顯示,自“云端窗口”搭建以來,藥械審批效率實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。藥品經(jīng)營許可證核發(fā)平均時長由10個工作日壓縮至5個工作日,醫(yī)療器械備案審批提速60%。截至8月底,平臺已服務醫(yī)藥企業(yè)超1200家,累計辦理審批事項6000余件,企業(yè)滿意度達98%。

“‘云端窗口’模式的成功落地,為藥械化審批改革提供了可復制的樣本。未來,我們將持續(xù)優(yōu)化平臺功能,探索跨區(qū)域數(shù)據(jù)共享與智能監(jiān)管協(xié)作,以數(shù)字化賦能構(gòu)建更高效、更安全的市場環(huán)境,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示。 

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